盐酸伊司特韦片（艾普司韦）用于治疗成人轻型、中型新冠感染，是西湖大学首款完全自主研发的1类创新药，也是全球首个基于DEL技术获批的小分子创新药。
AI解读：这条新闻的关键在于：一款药物同时拿下两个“首个”——全球第一个基于DNA编码化合物库（DEL）技术获批的小分子创新药，以及国内第一个靠AI辅助研发获批的原创药。DEL技术从1989年概念提出到成药花了34年，而艾普司韦从源头发现到完成临床试验只用了三年半，AI主要在早期靶点筛选和分子优化环节缩短了周期。对制药行业来说，这意味着DEL和AI这两条长期停留在实验室阶段的技术路线第一次走通了监管路径，后续同类项目的审批预期可能更清晰。对普通读者，该药针对的是成人轻型和普通型新冠，并非重症特效药，且属于附条件批准，上市后还需补充临床数据；目前不需要据此改变任何用药决策，具体可用性和处方信息应以医院和药监局公告为准。
据西湖大学微信公众号消息，由西湖大学、西湖实验室、西湖制药联合研发的1类创新药盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）近期获国家药品监督管理局附条件批准上市，用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染。
技术路线与研发周期
艾普司韦被描述为西湖大学首款完全自主研发的1类创新药，1类是中国药品注册分类中的最高级别，代表从0到1的源头创新，核心在于全新的化学结构、作用机制和明确临床价值。
公开信息称，该药是全球第一款基于DNA编码化合物库（DEL）技术获批的小分子创新药——DEL技术概念提出34年后实现从0到1的突破；同时也是国内首款借助AI辅助研发获批上市的原创药，从源头发现到完成临床试验用时三年半。